编号

物质

法规第57条所指内在属性

过渡性安排

最晚申请日

日落之日

4

邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)
CAS: 117-81-7
EC: 204-211-0

生殖毒性 (1B类)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 环境)

(a) 2013年8月21日*

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料；

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。

(c) 作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，最晚申请日为2023年11月27日。

(a) 2015年2月21日**

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料；

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

最晚申请日为【自本修订条例生效后36个月】。

(c) 作为点（a）的豁免，对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，日落之日为2025年5月27日。

5

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
CAS: 85-68-7
EC: 201-622-7

生殖毒性 (1B类)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

(a) 2013年8月21日*

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。

(a) 2015年2月21日**

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

日落之日为【自本修订条例生效后36个月】

6

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
CAS: 84-74-2
EC: 201-557-4

生殖毒性 (1B类)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

(a) 2013年8月21日*

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。

(a) 2015年2月21日**

(b) 作为点（a）的豁免，对于：

  -  法规(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装；

  -  DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

日落之日为【自本修订条例生效后36个月】

7

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
CAS: 84-69-5
EC: 201-553-2

生殖毒性 (1B类)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)

(a) 2013年8月21日*

(b) 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。

(c) 2015年2月21日**

(d) 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日为【自本修订条例生效后36个月】。